Clinical Research Unit

Die CRU ist Teil des Experimental & Clinical Research Center (ECRC), das als gemeinsame Einrichtung von MDC und Charité die Zusammenarbeit zwischen Grundlagenwissenschaftler*innen und klinischen Forscher*innen fördert. Dabei steht die Entwicklung neuer Ansätze für Diagnose, Prävention und Therapie von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Krebs sowie neurologischen Erkrankungen im Focus.

Das Team der CRU unterstützt Wissenschaftler*innen und Kliniker*innen ihre präklinischen wissenschaftlichen Hypothesen in klinischen Studien mit gesunden Proband*innen und/oder Patient*innen zu überprüfen.

Unser Team übernimmt je nach Bedarf unterstützend oder federführend die Konzeption eines geeigneten Studiendesigns, administrative Aufgaben, Studiendurchführung, Datenanalyse, Interpretation und Publikation von klinischen Studien. Wir verfügen über eine umfangreiche Expertise auf dem Gebiet der Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Forschung, sind jedoch stets offen für neue interdisziplinäre Ansätze.

Interviews mit Anja Mähler

Pressemitteilung Nr. 42 02. September 2022 Berlin

Wie ein Rezeptor zu Entzündungen beiträgt

Welche Rolle spielen ein verbreiteter Rezeptor und die Ernährung bei chronischen Entzündungen? Das untersuchen Forschende des Experimental and Clinical Research Center (ECRC) und weitere Partner in den kommenden drei Jahren in einem BMBF-geförderten Verbundprojekt.

Wissenschaft 14. Dezember 2020

Die Hüterin der Kammern

Dass ihre Ergebnisse den Weg in die Anwendung finden, wünschen sich viele Forschende. Anja Mähler hilft dabei. Sie leitet die Clinical Research Unit am ECRC , wo sich Grundlagenforschung in klinischen Studien bewähren kann. Wir haben die Wissenschaftlerin für unsere Serie „Wir am MDC“ besucht.

Wissenschaft 12. August 2019

Podcast-Folge 6 - Kann man mit Bakterien den Blutdruck senken?

Dr. Anja Mähler zu Gast beim BIH Podcast "Aus Forschung wird Gesundheit" zum Thema Mikrobiom und was diese Gesamtheit der Darmbakterien mit Bluthochdruck zu tun haben.

Kernmodule der CRU

• Umfassende Beratung
• Entwicklung eines Studiendesigns
• Administrative Vorbereitung (Ethikvotum, Registrierung usw.)
• Rekrutierung von Studienteilnehmer*innen
• Durchführung von Studienvisiten
• Konfiguration und Betreuung der klinischen Datenbank (REDCap)
• Standardisierte Sammlung und Präanalytik diverser Biomaterialien
• Datenmanagement, Integritätssicherung und Datenanalyse
• Wissenschaftlich-medizinische Dokumentation, Kommunikation und Publikation

2023

 

Mahler A, Schutte T, Steiniger J, Boschmann M. The Berlin-Buch respiration chamber for energy expenditure measurements. Eur J Appl Physiol. 2023. PMID 36849666.

Spranger L, Weiner J, Bredow J, et al. Thrifty energy phenotype predicts weight regain in postmenopausal women with overweight or obesity and is related to FGFR1 signaling. Clin Nutr. 2023. PMID 36863292.

Gerhalter T, Muller C, Maron E, et al. "suMus," a novel digital system for arm movement metrics and muscle energy expenditure. Front Physiol. 2023. PMID 36776973.

2022

 

Sperber PS, Brandt AU, Zimmermann HG, et al. Berlin Registry of Neuroimmunological entities (BERLimmun): protocol of a prospective observational study. BMC Neurol. 2022. PMID 36517734.

Jeran S, Steinbrecher A, Haas V, et al. Prediction of activity-related energy expenditure under free-living conditions using accelerometer-derived physical activity. Sci Rep. 2022. PMID 36195647.

Riveros-Rivera A, Penzel T, Gunga HC, et al. Hypoxia Differentially Affects Healthy Men and Women During a Daytime Nap With a Dose-Response Relationship: a Randomized, Cross-Over Pilot Study. Front Physiol. 2022. PMID 35685284.

Mahler A, Klamer S, Maifeld A, et al. Increased Salt Intake Decreases Diet-Induced Thermogenesis in Healthy Volunteers: A Randomized Placebo-Controlled Study. Nutrients. 2022. PMID 35057434.

2021

 

Bahr LS, Franz K, Mahler A. Assessing the (anti)-inflammatory potential of diets. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2021. PMID 34155152.

Geisberger S, Bartolomaeus H, Neubert P, et al. Salt Transiently Inhibits Mitochondrial Energetics in Mononuclear Phagocytes. Circulation. 2021. PMID 33906377.

Bartolomaeus TUP, Birkner T, Bartolomaeus H, et al. Quantifying technical confounders in microbiome studies. Cardiovasc Res. 2021. PMID 32374853.

Maifeld A, Bartolomaeus H, Lober U, et al. Fasting alters the gut microbiome reducing blood pressure and body weight in metabolic syndrome patients. Nat Commun. 2021. PMID 33785752.

Kozarzewski L, Maurer L, Mahler A, Spranger J, Weygandt M. Computational approaches to predicting treatment response to obesity using neuroimaging. Rev Endocr Metab Disord. 2021. PMID 34951003.

Koppold-Liebscher DA, Klatte C, Demmrich S, et al. Effects of Daytime Dry Fasting on Hydration, Glucose Metabolism and Circadian Phase: A Prospective Exploratory Cohort Study in Baha'i Volunteers. Front Nutr. 2021. PMID 34395487.

Mahler A, Jahn C, Klug L, et al. Metabolic Response to Daytime Dry Fasting in Baha'i Volunteers-Results of a Preliminary Study. Nutrients. 2021. PMID 35011024.

2020

 

Mahler A, Wilck N, Rauch G, Dechend R, Muller DN. Effect of a probiotic on blood pressure in grade 1 hypertension (HYPRO): protocol of a randomized controlled study. Trials. 2020. PMID 33375942.

Boschmann M, Kaiser N, Klasen A, et al. Effects of dietary protein-load and alkaline supplementation on acid-base balance and glucose metabolism in healthy elderly. Eur J Clin Nutr. 2020. PMID 32873957.

Mai K, Klug L, Rakova N, et al. Hypoxia and exercise interactions on skeletal muscle insulin sensitivity in obese subjects with metabolic syndrome: results of a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2020. PMID 31819201.

Bahr LS, Bock M, Liebscher D, et al. Ketogenic diet and fasting diet as Nutritional Approaches in Multiple Sclerosis (NAMS): protocol of a randomized controlled study. Trials. 2020. PMID 31898518.

2019

 

Aktas MF, Mahler A, Hamm M, et al. Lifestyle interventions in Muslim patients with metabolic syndrome-a feasibility study. Eur J Clin Nutr. 2019. PMID 30538299.

2018

 

Klug L, Mahler A, Rakova N, et al. Normobaric hypoxic conditioning in men with metabolic syndrome. Physiol Rep. 2018. PMID 30565412.

Mahler A, Balogh A, Csizmadia I, et al. Metabolic, Mental and Immunological Effects of Normoxic and Hypoxic Training in Multiple Sclerosis Patients: A Pilot Study. Front Immunol. 2018. PMID 30555484.

Haas V, Stengel A, Mahler A, et al. Metabolic Barriers to Weight Gain in Patients With Anorexia Nervosa: A Young Adult Case Report. Front Psychiatry. 2018. PMID 29867616.

2017

 

Wilck N, Matus MG, Kearney SM, et al. Salt-responsive gut commensal modulates TH17 axis and disease. Nature. 2017. PMID 29143823.

Haufe S, Engeli S, Kaminski J, et al. Branched-chain amino acid catabolism rather than amino acids plasma concentrations is associated with diet-induced changes in insulin resistance in overweight to obese individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017. PMID 28958691.

Klaer J, Mahler A, Scherbakov N, et al. Longer-term impact of hemiparetic stroke on skeletal muscle metabolism-A pilot study. Int J Cardiol. 2017. PMID 28063669.

Adler C, Steinbrecher A, Jaeschke L, et al. Validity and reliability of total body volume and relative body fat mass from a 3-dimensional photonic body surface scanner. PLoS One. 2017. PMID 28672039.

2015 - 2010

 

Mossakowski AA, Pohlan J, Bremer D, et al. Tracking CNS and systemic sources of oxidative stress during the course of chronic neuroinflammation. Acta Neuropathol. 2015. PMID 26521072.

Haufe S, Kaminski J, Utz W, et al. Differential response of the natriuretic peptide system to weight loss and exercise in overweight or obese patients. J Hypertens. 2015. PMID 25882864.

Mahler A, Steiniger J, Bock M, et al. Metabolic response to epigallocatechin-3-gallate in relapsing-remitting multiple sclerosis: a randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015. PMID 25733633.

Mahler A, Steiniger J, Endres M, Paul F, Boschmann M, Doss S. Increased catabolic state in spinocerebellar ataxia type 1 patients. Cerebellum. 2014. PMID 24604678.

Haufe S, Haas V, Utz W, et al. Long-lasting improvements in liver fat and metabolism despite body weight regain after dietary weight loss. Diabetes Care. 2013. PMID 23963894.

Szabo T, Postrach E, Mahler A, et al. Increased catabolic activity in adipose tissue of patients with chronic heart failure. Eur J Heart Fail. 2013. PMID 23696611.

Pakula A, Schneider J, Janke J, et al. Altered expression of cyclin A 1 in muscle of patients with facioscapulohumeral muscle dystrophy (FSHD-1). PLoS One. 2013. PMID 24019929.

Mahler A, Mandel S, Lorenz M, et al. Epigallocatechin-3-gallate: a useful, effective and safe clinical approach for targeted prevention and individualised treatment of neurological diseases? EPMA J. 2013. PMID 23418936.

Mahler A, Steiniger J, Bock M, et al. Is metabolic flexibility altered in multiple sclerosis patients? PLoS One. 2012. PMID 22952735.

Haufe S, Utz W, Engeli S, et al. Left ventricular mass and function with reduced-fat or reduced-carbohydrate hypocaloric diets in overweight and obese subjects. Hypertension. 2012. PMID 22068866.

Haufe S, Engeli S, Kast P, et al. Randomized comparison of reduced fat and reduced carbohydrate hypocaloric diets on intrahepatic fat in overweight and obese human subjects. Hepatology. 2011. PMID 21400557.

Boschmann M, Engeli S, Moro C, et al. LMNA mutations, skeletal muscle lipid metabolism, and insulin resistance. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20130076.

CARPE

Endothelfunktion und kardiovaskuläres Risiko nach einer präeklamptischen Schwangerschaft.

Ziel der Studie

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass eine präeklamptische Schwangerschaft das kardiovaskuläre Risiko um das bis zu Vierfache erhöht. In dieser Studie wollen wir die Gefäßfunktion an verschiedenen Körperstellen (Herzmuskel, Oberarm, Fingerspitzen und Augenhintergrund) untersuchen und potentielle Biomarker für die Früherkennung eines erhöhten Langzeitrisikos ermitteln. Dazu rekrutieren wir Probandinnen nach einer präeklamptischen Schwangerschaft und gesunde Kontrollpersonen.

NCT-Nummer: NCT05277233

Laufzeit: 2022 – laufend

Wir suchen aktuell Probanden!

CORAL

Retinale Gefäßfunktion bei vasospastischer Angina.

Ziel der Studie

Die vasospastische Angina, auch Prinzmetal-Angina oder "Syndrom X" genannt, wird durch einen epikardialen Koronararterienspasmus ausgelöst und führt, unabhängig ob der Patient unter körperlichen Belastung steht oder nicht, zu atypischen Brustschmerzen. Der genaue Mechanismus, welcher zu einer vasospastischen Angina führt, ist noch nicht vollständig aufgeklärt. Als ein vielversprechender Ansatz gilt die nicht-invasive dynamische Bildgebung der retinalen Gefäße mittels dem „retinalen Flickertest“, der die Messung der mikrovaskulären Funktion erlaubt. Ziel dieser Studie ist die Korrelation der koronaren und retinalen Gefäßfunktion.

DRKS-ID: DRKS00030728

Laufzeit: 2022-laufend

ED-S

Immunologische und kardiovaskuläre Phänotypisierung von Eizellspende-Schwangerschaften.

Ziel der Studie

Es ist bekannt, dass Schwangerschaften resultierend aus Eizellspenden ein stark erhöhtes Risiko für Präeklampsie haben. Diese Studie soll das Zusammenspiel verschiedener Immunzellen und Plazentazellen sowie deren Potenzial zur Ausbildung von Schwangerschaftserkrankungen nach erfolgreicher Empfängnis resultierend aus einer Eizellspende untersuchen. Es soll gezeigt werden, dass Immunzellsubtypen ursächlich an der Entstehung und Translation der Präeklampsie beteiligt sind, indem sie eine endotheliale Dysbalance auslösen, die insbesondere im späteren Leben zu kardiovaskulären Schäden führt.

NCT-Nummer: NCT04731012

Laufzeit: 2021-laufend

Wir suchen aktuell Probanden!

HYPRO

Effekte eines Präbiotikums auf Bluthochdruck.

Ziel der Studie

Hoher Blutdruck ist ein Hauptrisikofaktor für kardiovaskuläre Ereignisse wie Schlaganfall, Herz- und Nierenversagen. Die Wirkung typischer blutdrucksenkender Medikamente ist auf Gefäße, die Nieren oder das Herz gerichtet. In dieser randomisierten, placebokontrollierten Studie wird die blutdrucksenkende Wirkung eines Probiotikums bei Patienten mit Hypertonie Grad 1 (130-159 und/oder 80-99 mmHg) getestet. Zusätzlich werden Glucose-Variabilität, Darmmikrobiom, bakterielle Metabolite in Stuhl und Blut, die Häufigkeit von peripheren Immunzellen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität untersucht.

NCT-Nummer: NCT03906578

Laufzeit: 2019-laufend

Wir suchen aktuell Patienten!

LONGKID

Veränderungen bei Lebendnierenspenden hinsichtlich Nierenfunktion, Immunsystem und Darmmikrobiom.

Ziel der Studie

Das Ziel der Studie ist es, kausale Zusammenhänge zwischen Veränderungen der Nierenfunktion und Veränderungen im Immunsystem und Darmmikrobiom aufzuklären. Dazu werden Paare von Spendern und Empfängern von Lebendnierenspenden beobachtet, die im gleichen Haushalt leben.

NCT-Nummer: NCT05570929

Laufzeit: 2022-laufend

Wir suchen aktuell Patienten!

MEDIATE

Immunologische und metabolische Effekte diätetischer Methionin-Restriktion in gesunden Probanden.

Ziel der Studie

Methionin ist eine essenzielle Aminosäure, die in allen Lebewesen vorkommt und über die Nahrung aufgenommen wird. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer zweiwöchigen Methionin-Restriktion (MR) auf Autophagie, Immunfunktion, Körperzusammensetzung, Blutdruck, Pulswellengeschwindigkeit sowie Aminosäure- und Metabolit-Zusammensetzung in Plasma und Urin gesunder Proband*innen zu untersuchen. Darüber hinaus werden wir prüfen, ob sich diese Parameter nach der Wiedereinführung von Methionin in die Ernährung umkehren lassen.

DRKS-ID: DRKS00032816

Laufzeit: 2023-laufend

Wir suchen aktuell Probanden!

PRECOMS

Datenbank zu Familienplanung und Schwangerschaften bei multipler Sklerose.

Ziel der Studie

Die Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems, die vor allem Frauen betrifft. In der Regel tritt sie erstmals zwischen dem 20. und 40. Lebensjahr auf, und fällt damit bei vielen Patientinnen in eine Lebensphase, die mit Familienplanung und Kinderwunsch einhergeht. In der Vergangenheit wurden Schwangerschaften bei MS-Patientinnen als Risiko betrachtet, zum Teil wurde sogar die Durchführung eines Schwangerschaftsabbruchs empfohlen. Dies führt bis heute zu einer starken Verunsicherung der MS-Patientinnen und ihrer Partner*innen. Diese Studie soll die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf die MS-Erkrankung mittels Erhebung des MS-Verlaufs (Zahl der Schübe, Behinderungsgrad, Schubsymptome, durchgeführte Therapien, Ansprechen auf die Therapie) während der Schwangerschaft und postpartal sowie die Auswirkungen der MS auf eine Schwangerschaft erfassen.

NCT-Nummer: NCT05010902

Laufzeit: 2021-laufend

Wir suchen aktuell Patienten!

RESTORE

Untersuchung der Wirkung von Inulin auf Darmmikrobiota und Darmbarriere bei fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung - eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie.

Ziel der Studie

Patient*innen mit chronischer Nierenerkrankung weisen im Vergleich zu Gesunden eine veränderte Zusammensetzung der Darmmikrobiota (Dysbiose) auf, die insbesondere durch eine defekte Darmbarriere charakterisiert ist. Diese Dysbiose ist unter anderem auch eine Folge einer ballaststoffarmen Ernährung. Gegenstand dieser Pilotstudie ist die Analyse einer Nahrungsergänzung mit dem Präbiotikum Inulin auf den Verlauf der chronischen Nierenerkrankung. Das Hauptziel dieser Studie ist zu ermitteln, ob eine Nahrungsergänzung mit Inulin vorteilhaft für Patient*innen mit chronischer Nierenerkrankung ist. Es sollen die Effekte dieser 4-wöchigen Nahrungsergänzung auf das Darmmikrobiom, den Zustand der epithelialen Darmbarriere, die Produktion bakterieller Metabolite, das Immunsystem und den Säure-Base-Status der Patient*innen untersucht werden. Dabei wird insbesondere die Hypothese getestet werden, dass die Einnahme von Inulin die Darmbarrierefunktion im Vergleich zu Placebo verbessert.

NCT-Nummer: NCT05071131

Laufzeit: 2021-laufend

Wir suchen aktuell Patienten!

TAHRGET

Charakterisierung ernährungsbedingter, AhR-abhängiger Immunantworten in Patient*innen mit chronischer Nierenerkrankung und Multipler Sklerose

Ziel der Studie

Eine ungünstige, westliche Ernährung, die reich an Salz, gesättigten Fettsäuren und verarbeiteten tierischen Produkten ist, gilt als unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) und einer Multiplen Sklerose (MS). Mechanistisch könnte der Aryl-Hydrocarbon-Rezeptor (AhR) involviert sein. Wir beabsichtigen die ernährungsabhängigen, AhR-vermittelten Mechanismen bei Patient*innen mit CKD und MS zu charakterisieren, um einhergehende Entzündungen zu reduzieren. Dazu rekrutieren wir Patient*innen mit CKD und MS.

DRKS-ID: DRKS00030864

Laufzeit: 2023-laufend

Wir suchen aktuell Patienten!

Aktuelle Studien - nicht rekrutierend

FSHD

Interaktion von Muskeldystrophie, Glucosestoffwechsel und Insulinsensitivität.

Ziel der Studie

Unter größerer Belastung ist die Skelettmuskulatur zur Deckung ihres Energiebedarfs zusätzlich zur Oxidation von freien Fettsäuren auf die Oxidation von Glucose angewiesen, die vornehmlich aus dem in der Muskulatur gespeicherten Glycogen gewonnen wird. Eine gestörte Energiebereitstellung aus Glucose führt folglich zu einer verminderten Leistungsfähigkeit der Muskulatur während intensiverer Belastung. Eine Reihe genetisch bedingter Muskeldystrophien gehen mit einer gestörten Glucosetoleranz einher. Bei der Fazio-skapulo-humeralen Muskeldystrophie (FSHD) ist der metabolische Phänotyp unklar. Daher werden im Rahmen dieser Studie die Auswirkungen von FSHD auf den Stoffwechsel der Patienten untersucht. Geprüft wird, inwieweit mitochondriale Funktionsstörungen zu gestörter Glucosetoleranz und Insulinsensitivität der Patienten führt, die die eingeschränkte Leistungsfähigkeit bedingen.

NCT-Nummer: NCT05052073

Laufzeit: 2009-laufend, nicht rekrutierend

LEANER

Physiologische Antwort auf 5 Tage fasten bei gesunden Erwachsenen.

Ziel der Studie

Im Rahmen dieser Studie werden die Effekte eines 5 Tage Buchinger Fastens auf Ruhe-Nüchtern-Umsatz, Körperzusammensetzung, Office-Blutdruck, Darmmikrobiom, diverse Stoffwechsel- und Immunparameter, Glucose-Variabilität sowie neuronale Mechanismen der Emotionsverarbeitung und des nahrungsbezogenen Belohnungsaufschubs bei gesunden Erwachsenen untersucht und verifiziert, inwieweit diese Effekte nach 3 Monaten noch nachweisbar sind.

NCT-Nummer: NCT04452916

Laufzeit: 2020-laufend, nicht rekrutierend

NAMS

Ernährungstherapeutische Ansätze in Multipler Sklerose.

Ziel der Studie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit dreier Ernährungskonzepte auf den Erkrankungsverlauf von Patient*innen mit multipler Sklerose untersucht. Zu diesen Ernährungskonzepten zählen intermittierendes Fasten mit einer im Intervall täglichen 14-stündigen Nahrungskarenz, eine fettreiche und Kohlenhydrat-reduzierte Ernährung (adaptiert-ketogen) und eine entzündungshemmende, überwiegend auf pflanzlichen Nahrungsmitteln basierende Ernährung auf Grundlage der Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Ernährung (DGE). Beantwortet werden soll die Frage, ob es Unterschiede in der Wirksamkeit der Ernährungsformen in Bezug auf das Neuauftreten von Läsionen im Gehirn, die körperliche Beeinträchtigung, die Schubrate, die Lebensqualität, die Darmflora und weitere Parameter gibt.

NCT-Nummer: NCT03508414

Studienprotokoll

Laufzeit: 2017-2021