Clinical Research Unit

Bahr LS, Franz K, Mahler A. Assessing the (anti)-inflammatory potential of diets. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2021. PMID 34155152.

Geisberger S, et al. Salt Transiently Inhibits Mitochondrial Energetics in Mononuclear Phagocytes. Circulation. 2021. PMID 33906377.

Bartolomaeus TUP, et al. Quantifying technical confounders in microbiome studies. Cardiovasc Res. 2021. PMID 32374853.

Mahler A, Wilck N, Rauch G, Dechend R, Muller DN. Effect of a probiotic on blood pressure in grade 1 hypertension (HYPRO): protocol of a randomized controlled study. Trials. 2020. PMID 33375942.

Boschmann M, et al. Effects of dietary protein-load and alkaline supplementation on acid-base balance and glucose metabolism in healthy elderly. Eur J Clin Nutr. 2020. PMID 32873957.

Ortl M, et al. Digitalizing Nursing in the Bavarian Swabia Region of Germany - Presentation of the Joint Project CARE REGIO. Stud Health Technol Inform. 2020. PMID 32604652.

Mai K, et al. Hypoxia and exercise interactions on skeletal muscle insulin sensitivity in obese subjects with metabolic syndrome: results of a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2020. PMID 31819201.

Bahr LS, et al. Ketogenic diet and fasting diet as Nutritional Approaches in Multiple Sclerosis (NAMS): protocol of a randomized controlled study. Trials. 2020. PMID 31898518.

Aktas MF, et al. Lifestyle interventions in Muslim patients with metabolic syndrome-a feasibility study. Eur J Clin Nutr. 2019. PMID 30538299.

Klug L, et al. Normobaric hypoxic conditioning in men with metabolic syndrome. Physiol Rep. 2018. PMID 30565412.

Mahler A, et al. Metabolic, Mental and Immunological Effects of Normoxic and Hypoxic Training in Multiple Sclerosis Patients: A Pilot Study. Front Immunol. 2018. PMID 30555484.

Haas V, et al. Metabolic Barriers to Weight Gain in Patients With Anorexia Nervosa: A Young Adult Case Report. Front Psychiatry. 2018. PMID 29867616.

Wilck N, et al. Salt-responsive gut commensal modulates TH17 axis and disease. Nature. 2017. PMID 29143823.

Haufe S, et al. Branched-chain amino acid catabolism rather than amino acids plasma concentrations is associated with diet-induced changes in insulin resistance in overweight to obese individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017. PMID 28958691.

Klaer J, et al. Longer-term impact of hemiparetic stroke on skeletal muscle metabolism-A pilot study. Int J Cardiol. 2017. PMID 28063669.

Adler C, et al. Validity and reliability of total body volume and relative body fat mass from a 3-dimensional photonic body surface scanner. PLoS One. 2017. PMID 28672039.

Mossakowski AA, et al. Tracking CNS and systemic sources of oxidative stress during the course of chronic neuroinflammation. Acta Neuropathol. 2015. PMID 26521072.

Haufe S, et al. Differential response of the natriuretic peptide system to weight loss and exercise in overweight or obese patients. J Hypertens. 2015. PMID 25882864.

Mahler A, et al. Metabolic response to epigallocatechin-3-gallate in relapsing-remitting multiple sclerosis: a randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015. PMID 25733633.

Mahler A, Steiniger J, Endres M, Paul F, Boschmann M, Doss S. Increased catabolic state in spinocerebellar ataxia type 1 patients. Cerebellum. 2014. PMID 24604678.

Haufe S, et al. Long-lasting improvements in liver fat and metabolism despite body weight regain after dietary weight loss. Diabetes Care. 2013. PMID 23963894.

Szabo T, et al. Increased catabolic activity in adipose tissue of patients with chronic heart failure. Eur J Heart Fail. 2013. PMID 23696611.

Pakula A, et al. Altered expression of cyclin A 1 in muscle of patients with facioscapulohumeral muscle dystrophy (FSHD-1). PLoS One. 2013. PMID 24019929.

Mahler A, et al. Epigallocatechin-3-gallate: a useful, effective and safe clinical approach for targeted prevention and individualised treatment of neurological diseases? EPMA J. 2013. PMID 23418936.

Mahler A, et al. Is metabolic flexibility altered in multiple sclerosis patients? PLoS One. 2012. PMID 22952735.

Haufe S, et al. Left ventricular mass and function with reduced-fat or reduced-carbohydrate hypocaloric diets in overweight and obese subjects. Hypertension. 2012. PMID 22068866.

Haufe S, et al. Randomized comparison of reduced fat and reduced carbohydrate hypocaloric diets on intrahepatic fat in overweight and obese human subjects. Hepatology. 2011. PMID 21400557.

Boschmann M, et al. LMNA mutations, skeletal muscle lipid metabolism, and insulin resistance. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20130076.

Ziel der Studie

Hoher Blutdruck ist ein Hauptrisikofaktor für kardiovaskuläre Ereignisse wie Schlaganfall, Herz- und Nierenversagen. Die Wirkung typischer blutdrucksenkender Medikamente ist auf Gefäße, die Nieren oder das Herz gerichtet. In dieser randomisierten, placebokontrollierten Studie wird die blutdrucksenkende Wirkung eines Probiotikums bei Patienten mit Hypertonie Grad 1 (130-159 und/oder 80-99 mmHg) getestet. Zusätzlich werden Glucose-Variabilität, Darmmikrobiom, bakterielle Metabolite in Stuhl und Blut, die Häufigkeit von peripheren Immunzellen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität untersucht.

NCT-Nummer: NCT03906578

Laufzeit: 2019-laufend

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Ziel der Studie

Im Rahmen dieser Studie werden die Effekte eines 5 Tage Buchinger Fastens auf Ruhe-Nüchtern-Umsatz, Körperzusammensetzung, Office-Blutdruck, Darmmikrobiom, diverse Stoffwechsel- und Immunparameter, Glucose-Variabilität sowie neuronale Mechanismen der Emotionsverarbeitung und des nahrungsbezogenen Belohnungsaufschubs bei gesunden Erwachsenen untersucht und verifiziert, inwieweit diese Effekte nach 3 Monaten noch nachweisbar sind.

NCT-Nummer: NCT04452916

Laufzeit: 2020-laufend

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Ziel der Studie

Es ist bekannt, dass Schwangerschaften resultierend aus Eizellspenden ein stark erhöhtes Risiko für Präeklampsie haben. Diese Studie soll das Zusammenspiel verschiedener Immunzellen und Plazentazellen sowie deren Potenzial zur Ausbildung von Schwangerschaftserkrankungen nach erfolgreicher Empfängnis resultierend aus einer Eizellspende untersuchen. Es soll gezeigt werden, dass Immunzellsubtypen ursächlich an der Entstehung und Translation der Präeklampsie beteiligt sind, indem sie eine endotheliale Dysbalance auslösen, die insbesondere im späteren Leben zu kardiovaskulären Schäden führt.

NCT-Nummer: NCT04731012

Laufzeit: 2021-laufend

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Ziel der Studie

Die Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems, die vor allem Frauen betrifft. In der Regel tritt sie erstmals zwischen dem 20. und 40. Lebensjahr auf, und fällt damit bei vielen Patientinnen in eine Lebensphase, die mit Familienplanung und Kinderwunsch einhergeht. In der Vergangenheit wurden Schwangerschaften bei MS-Patientinnen als Risiko betrachtet, zum Teil wurde sogar die Durchführung eines Schwangerschaftsabbruchs empfohlen. Dies führt bis heute zu einer starken Verunsicherung der MS-Patientinnen und ihrer Partner*innen. Diese Studie soll die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf die MS-Erkrankung mittels Erhebung des MS-Verlaufs (Zahl der Schübe, Behinderungsgrad, Schubsymptome, durchgeführte Therapien, Ansprechen auf die Therapie) während der Schwangerschaft und postpartal sowie die Auswirkungen der MS auf eine Schwangerschaft erfassen.

NCT-Nummer: NCT05010902

Laufzeit: 2021-laufend

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Ziel der Studie

Patient*innen mit chronischer Nierenerkrankung weisen im Vergleich zu Gesunden eine veränderte Zusammensetzung der Darmmikrobiota (Dysbiose) auf, die insbesondere durch eine defekte Darmbarriere charakterisiert ist. Diese Dysbiose ist unter anderem auch eine Folge einer ballaststoffarmen Ernährung. Gegenstand dieser Pilotstudie ist die Analyse einer Nahrungsergänzung mit dem Präbiotikum Inulin auf den Verlauf der chronischen Nierenerkrankung. Das Hauptziel dieser Studie ist zu ermitteln, ob eine Nahrungsergänzung mit Inulin vorteilhaft für Patient*innen mit chronischer Nierenerkrankung ist. Es sollen die Effekte dieser 4-wöchigen Nahrungsergänzung auf das Darmmikrobiom, den Zustand der epithelialen Darmbarriere, die Produktion bakterieller Metabolite, das Immunsystem und den Säure-Base-Status der Patient*innen untersucht werden. Dabei wird insbesondere die Hypothese getestet werden, dass die Einnahme von Inulin die Darmbarrierefunktion im Vergleich zu Placebo verbessert.

NCT-Nummer: NCT05071131

Laufzeit: 2021-laufend

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Ziel der Studie

Unter größerer Belastung ist die Skelettmuskulatur zur Deckung ihres Energiebedarfs zusätzlich zur Oxidation von freien Fettsäuren auf die Oxidation von Glucose angewiesen, die vornehmlich aus dem in der Muskulatur gespeicherten Glycogen gewonnen wird. Eine gestörte Energiebereitstellung aus Glucose führt folglich zu einer verminderten Leistungsfähigkeit der Muskulatur während intensiverer Belastung. Eine Reihe genetisch bedingter Muskeldystrophien gehen mit einer gestörten Glucosetoleranz einher. Bei der Fazio-skapulo-humeralen Muskeldystrophie (FSHD) ist der metabolische Phänotyp unklar. Daher werden im Rahmen dieser Studie die Auswirkungen von FSHD auf den Stoffwechsel der Patienten untersucht. Geprüft wird, inwieweit mitochondriale Funktionsstörungen zu gestörter Glucosetoleranz und Insulinsensitivität der Patienten führt, die die eingeschränkte Leistungsfähigkeit bedingen.

NCT-Nummer: NCT05052073

Laufzeit: 2009-laufend

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Ziel der Studie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit dreier Ernährungskonzepte auf den Erkrankungsverlauf von Patient*innen mit multipler Sklerose untersucht. Zu diesen Ernährungskonzepten zählen intermittierendes Fasten mit einer im Intervall täglichen 14-stündigen Nahrungskarenz, eine fettreiche und Kohlenhydrat-reduzierte Ernährung (adaptiert-ketogen) und eine entzündungshemmende, überwiegend auf pflanzlichen Nahrungsmitteln basierende Ernährung auf Grundlage der Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Ernährung (DGE). Beantwortet werden soll die Frage, ob es Unterschiede in der Wirksamkeit der Ernährungsformen in Bezug auf das Neuauftreten von Läsionen im Gehirn, die körperliche Beeinträchtigung, die Schubrate, die Lebensqualität, die Darmflora und weitere Parameter gibt.

NCT-Nummer: NCT03508414

Laufzeit: 2017-2021

Ziel der Studie

Schlafen unter hypoxischen Bedingungen (Höhenexposition) kann die Kognition und die Aktivität des autonomen Nervensystems beeinträchtigen. Ein kurzer Mittagsschlaf kann diese Änderungen modifizieren. Durchgeführt wurde eine randomisierte, cross-over Studie, um die Herzfrequenzvariabilität während eines 90-Minuten-Schlafes in einer normobaren Hypoxiekammer zu evaluieren. Zusätzlich wurden Schlafarchitektur, Vigilanz, Aufmerksamkeit und Erinnerungsvermögen untersucht.

NCT-Nummer: NCT04146857

Laufzeit: 2019-2021

Ziel der Studie

In dieser randomisierten, doppelblinden Placebo-kontrollierten Studie wurden die Auswirkungen eines erhöhten Kochsalzkonsums auf metabolische, kardiovaskuläre und immunregulatorische Parameter gesunder Männer und Frauen untersucht. Besonderes Augenmerk wurde auf die Beeinflussung der nahrungsinduzierten Thermogenese, des Blutdrucks und der Gefäßsteifigkeit, der Aktivität pro-inflammatorischer Immunzellen und auf Veränderungen der Zusammensetzung des Darmmikrobioms gelegt.

NCT-Nummer: NCT03024567

Laufzeit: 2017-2021

Ziel der Studie

Einmal pro Jahr enthalten sich Anhänger des Bahá'í-Glaubens für 19 Tage von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang von jeglichem Essen, Trinken und Rauchen. Dieses intermittierende Trockenfasten findet weltweit immer im März statt und fällt somit in keinem Land der Welt mit klimatischen Extremen zusammen. Dies macht diese Art des Fastens zu einem guten Modell für die Untersuchung der psychologischen und medizinischen Auswirkungen des intermittierenden Fastens beim Menschen. Ziel der Studie war es herauszufinden, welche Auswirkungen Bahá'í-Fasten, insbesondere die Flüssigkeitskarenz, auf bestimmte Stoffwechselparameter, den systemischen Energiestoffwechsel, den lokalen Stoffwechsel von Fettgewebe und Skelettmuskel, den Wasserhaushalt, die Psyche und die zirkadiane Uhr hat.

NCT-Nummer: NCT03443739

Laufzeit: 2018-2019